아스트라제네카 고혈압 신약 '박스드로스타트', 3상 결과서 차별화된 효과 확인

목차

• 서론
• 박스드로스타트란?
• 작용기전의 차별성
• 임상 3상 BaxHTN 결과
• 고혈압 시장에서의 의미
• 안전성 및 내약성
• 향후 전망과 과제
• 결론 및 참여 안내

서론

2025년 7월, 아스트라제네카(AZ)의 신약 박스드로스타트(Baxdrostat)가 임상 3상에서 큰 주목을 받았습니다.
기존 고혈압 치료제로 조절되지 않던 환자군에게 새로운 희망을 주는 혁신적 치료제로 떠오르고 있는데요.
오늘은 최신 임상 결과와 전문가들의 평가를 바탕으로 박스드로스타트의 핵심 이슈를 정리해 드립니다.🚀

박스드로스타트란?

박스드로스타트는 알도스테론 합성효소를 억제하는 최초의 경구용 고혈압 치료제입니다. 아스트라제네카가 2023년 미국 신코 파마를 약 1조 8000억 원에 인수하며 개발 권리를 확보했죠.
다양한 기존 항고혈압제에 효과가 없던 환자에서 차별화된 치료 옵션으로 주목받고 있습니다.

 

“박스드로스타트는 고혈압 발생에 중요한 호르몬 시스템을 겨냥하는 계열 내 최초(first-in-class) 약물입니다.”

작용기전의 차별성

박스드로스타트의 핵심 차별점은 알도스테론 합성효소(CYP11B2) 직접 억제라는 점입니다.
기존 베타차단제, 칼슘채널차단제, ACE억제제 등과 달리, 혈압 조절의 마지막 단계에 개입하여 혈압 뿐 아니라 심혈관 및 신장 위험 인자도 줄일 가능성을 보여줍니다.

 

임상 3상 BaxHTN 결과

BaxHTN 연구는 두 가지 항고혈압제로 조절되지 않던 고혈압 환자 및 저항성 고혈압 환자 총 796명을 대상으로 진행됐습니다.

• 12주 경과 시 수축기 혈압이 통계적으로 의미 있게 감소
• 1차 및 2차 평가지표 모두 충족, 위약 대비 유의미한 치료 효과 달성
• 2가지 용량(1mg, 2mg) 모두 효과 확인

“기존 치료에 내성 또는 효과가 없던 환자군에서 큰 혈압 강하 효과를 입증했다.”

 

고혈압 시장에서의 의미

고혈압 치료제 시장은 매우 크고, 이미 다양한 계열의 약물이 있지만 박스드로스타트처럼 기존 치료에 반응하지 않는 환자층 대상의 신약 개발은 드뭅니다.
시장에서는 '차세대 블록버스터' 후보로 박스드로스타트를 평가하고 있습니다.

 

안전성 및 내약성

박스드로스타트는 임상 3상에서 양호한 안전성 프로필을 보였습니다.
중앙값 12주 복용 동안 대부분 부작용이 경미하거나 일시적이었으며, 치명적 이상반응은 없었다는 점이 주목받고 있습니다.  그러나, 장기 복용 데이터는 향후 추가 연구가 더 필요합니다.

“안전성 평가는 임상 2상 때의 우려를 극복하며 높은 점수를 받았다.”

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향후 전망과 과제

박스드로스타트는 2025년 8월 유럽심장학회에서 상세 데이터가 발표될 예정입니다.

• 승인 심사 및 글로벌 시장 출시 여부가 초미의 관심사
• 장기 신장·심혈관 보호 효과 검증 필요
• 기존 약물과의 병용 효과 및 시장 내 인지도 제고 과제 존재

결론 및 참여 안내

아스트라제네카의 박스드로스타트는 '알도스테론 억제'라는 새로운 패러다임을 제시하며,
기존 치료 한계를 극복할 혁신 신약으로 기대받고 있습니다.
향후 추가 데이터 및 실제 임상 적용 결과를 꾸준히 주목해야 할 것입니다.

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