클라스코테론 바르는 탈모약 효과와 국내 출시 소식

 

📑 목차

• 1. 바르는 탈모약, 30년 만의 혁신
• 2. 임상 결과가 정말 놀라웠나요?
• 3. 국내 판권은 현대약품이 독점
• 4. 기존 탈모약과의 비교
• 앞으로의 기대와 실제 출시

🚀 탈모로 고민하시던 분들, 정말 희소식입니다! 최근 의료계에 혁신적인 뉴스가 터졌는데요. 기존의 먹는 탈모약과는 완전히 다른 방식의 신약이 임상 3상에서 놀라운 성과를 보였다는 소식이 전해졌습니다. 이제 두피에 바르는 방식으로 탈모를 치료할 수 있게 된 것인데, 국내에서도 이 신약의 판권을 확보한 제약사가 있다고 합니다. 과연 이 신약이 무엇이고, 효과는 얼마나 좋으며, 우리나라에서는 언제쯤 만날 수 있을까요? 함께 자세히 알아보겠습니다.

🎯 바르는 탈모약, 30년 만의 혁신

이탈리아의 대형 제약사 코스모파마슈티컬스가 개발한 '클라스코테론 5% 용액'이 화제의 중심입니다. 이 신약은 단순한 제품이 아니라, 탈모 치료 역사에서 30년 만에 나타난 혁신적인 솔루션이라고 불리고 있습니다. 기존의 탈모약들은 주로 경구형(먹는 약)이었기 때문에 전신에 영향을 미쳤던 반면, 클라스코테론은 두피에 직접 바르는 국소제라는 점이 가장 큰 특징입니다.

 

약물의 주성분인 클라스코테론은 탈모의 주요 원인으로 알려진 디하이드로테스토스테론(DHT)이 모낭 수용체에 결합하는 것을 두피에서 직접 차단합니다. 이렇게 되면 체내 호르몬 농도를 낮추지 않으면서도 탈모 진행을 막을 수 있게 되는 것이죠. 다시 말해, 성기능 저하나 우울감 같은 전신 부작용의 위험성이 기존 약물에 비해 크게 줄어든다는 뜻입니다.

 

💡 핵심 포인트: 클라스코테론은 피부에 흡수되더라도 혈중으로 이동하면 빠르게 비활성 대사체로 분해되기 때문에, 기존 경구용 탈모약처럼 호르몬 시스템 전체에 영향을 미치지 않습니다.

📊 임상 결과가 정말 놀라웠나요?

네, 정말 놀라운 결과입니다! 미국과 유럽 등 50개 지역에서 남성형 탈모 환자 1,465명을 대상으로 진행된 임상 3상 시험에서, 클라스코테론을 투여한 군의 모발 수는 위약군 대비 무려 539% 증가했습니다. 539%라는 숫자가 와닿지 않으신다면, 이렇게 생각해보세요. 100개의 모발이 있던 부위가 639개까지 늘어난다는 의미입니다!

 

또 다른 임상 3상 시험에서도 위약군 대비 168%의 개선 효과가 관찰되었습니다. 두 건의 임상 시험 모두에서 통계적으로 유의미한 모발 성장 개선 효과를 입증했다는 것은, 이것이 우연이 아니라 실제 효과라는 것을 의미합니다. 임상을 총괄한 미국 미네소타대의 마리아 호딘스키 교수는 "이번 결과는 전 세계 의사들이 안드로겐성 탈모증을 치료하는 방식을 재정의할 만한 잠재력을 갖고 있다"고 평가할 정도입니다.

 

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🏢 국내 판권은 현대약품이 독점

여기서 주목할 부분은 국내 상황입니다. 코스모파마슈티컬스는 한국에서의 유통 판권을 현대약품과 협력하기로 결정했습니다. 현대약품은 이미 같은 주성분인 클라스코테론의 1% 농도 연고형 여드름 치료제인 '윈레비'를 국내에서 유통하고 있는 경험이 있습니다. 윈레비는 2020년 미국 FDA 승인을 받았고, 한국에서도 2024년 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 뒤 정식 출시를 앞두고 있는 상태입니다.

 

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이러한 배경 때문에 현대약품이 탈모약 버전의 국내 판권을 획득하게 된 것으로 보입니다. 현대약품 주가는 이 소식에 대해 장 초반 26%대까지 급등하기도 했으며, 이틀 간 30% 이상 상승했습니다. 투자자들이 이 신약의 시장 잠재력을 얼마나 크게 평가하고 있는지 알 수 있는 대목입니다.

 

🔄 기존 탈모약과의 비교

우리나라에서 흔히 사용되는 탈모약으로는 미녹시딜(바르는 타입)과 프로페시아(먹는 약) 같은 제품들이 있습니다. 미녹시딜의 경우, 안드로겐성 탈모증을 가진 남성을 대상으로 한 임상에서 4개월 사용 시 4.5배의 발모 효과가 확인되었습니다. 이는 나쁜 수치가 아니지만, 클라스코테론의 539% 증가라는 결과와 비교하면 상당히 차이가 난다는 것을 알 수 있습니다.

 

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또한 기존의 경구형 탈모약들은 남성호르몬 DHT 생성을 억제해 탈모 진행을 늦추고 모발이 가늘어지는 것을 예방하는 방식입니다. 반면 클라스코테론은 DHT 생성을 억제하지 않고, DHT가 모낭 수용체에 결합하는 것을 두피에서만 직접 차단합니다. 이 차이가 전신 부작용을 줄이면서도 높은 효과를 유지할 수 있는 핵심 메커니즘인 것입니다.

비교 요약:
• 미녹시딜: 4.5배 발모 효과
• 프로페시아: DHT 억제형, 전신 부작용 위험
• 클라스코테론: 539% 모발 증가, 국소작용, 부작용 최소화

 

⏰ 앞으로의 기대와 실제 출시

현재 코스모파마슈티컬스는 12개월 장기 안전성 데이터를 확보 중에 있으며, 결과가 나오는 대로 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)에 신약 허가 신청을 진행할 계획입니다. 이는 글로벌 시장 진출이 빠르게 이루어질 가능성을 시사합니다.

 

한국의 경우, 현대약품이 판권을 보유하고 있지만 아직 구체적인 출시 시기는 공식 발표되지 않았습니다. 다만 FDA 승인 이후 한국 식품의약품안전처에 허가 신청이 이루어지면, 일반적인 심사 기간을 거쳐 1년 내 국내 출시가 가능할 것으로 예상됩니다. 탈모로 고통받는 많은 사람들이 이 신약의 국내 출시를 간절히 기다리고 있는 상황입니다.

 

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🌟 마치며

탈모는 많은 사람들의 고민이었습니다. 하지만 이제 상황이 달라질 수 있습니다. 30년 만에 등장한 클라스코테론은 단순한 신약이 아니라, 탈모 치료의 패러다임을 바꿀 수 있는 혁신입니다. 기존약의 효과는 유지하면서 부작용은 줄이고, 편의성까지 개선했으니까요.

 

현대약품의 판권 확보로 국내 출시도 멀지 않았습니다. 이 글이 도움이 되셨다면, 주변에 탈모로 고민하는 분들과 함께 공유해 주세요. 그리고 앞으로의 탈모 치료 소식을 놓치지 않으려면 구독을 부탁드립니다! 또한 우측의 광고들도 한번 둘러보시면, 여러분의 탈모 관리에 도움이 될 만한 제품들을 찾을 수 있을 거예요.

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