뉴로이어즈 안나, 미국 FDA가 인정한 어지럼증 VR 진단기

 

목차

1. 서론: VR로 어지럼증을 보다 2. ‘뉴로이어즈 안나’란 무엇인가 3. 핵심 기술: VR·안구추적·전정 알고리즘 4. FDA 승인 의미와 기준 5. 임상 활용 시나리오와 워크플로우 6. 기존 검사 대비 차별점과 한계 7. 환자 경험: 빠르고 비침습적인 평가 8. 시장 파급력과 보험·규제 전망 9. 결론

서론: VR로 어지럼증을 보다

어지럼증은 돌연히 찾아와 일상과 업무를 흔들어 놓곤 합니다. 그럼에도 진단 과정은 여전히 길고, 환자는 증상이 나타나는 순간의 눈 움직임을 병원에서 재현하기 어렵다는 한계를 겪어왔습니다. 이러한 간극을 줄이기 위해 가상현실(VR)과 정밀 안구추적을 결합한 진단이 주목받아 왔고, 마침내 2025년 8월 현재, 뉴로이어즈의 ‘뉴로이어즈 안나(NeuroEars ANNA)’가 세계 최초로 VR 기반 어지럼증 진단 의료기기로 미국 FDA 승인을 획득했습니다.

“어지럼증 진단의 핵심은 눈입니다. 눈이 말하는 미세한 단서들을 VR 환경에서 표준화해 포착하는 것이 이번 혁신의 본질입니다.”

 

본 글에서는 ‘뉴로이어즈 안나’의 기술적 구조와 임상적 의미, 기존 검사 대비 장단점을 차분히 풀어드리며, 병의원과 환자분들께 필요한 실행 포인트를 제시하겠습니다. 💡

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‘뉴로이어즈 안나’란 무엇인가

‘뉴로이어즈 안나’는 VR 헤드셋과 고해상도 안구추적 모듈, 그리고 전정기능 분석 소프트웨어를 하나의 워크플로우로 통합한 진단 시스템입니다. 환자는 가벼운 헤드셋을 착용하고, 표준화된 시각 자극과 자세 변화를 경험합니다. 이때 발생하는 미세한 안진(nystagmus)과 순응(smooth pursuit), 주시 안정(gaze holding), 시고정 보상(visual fixation suppression) 등의 반응을 정밀 측정해 어지럼증의 원인을 추정합니다.

검사 시간
평균 12~18분 내외로 단축

환경 표준화
VR 시나리오로 검사자 편차 최소화

비침습성
전정 자극·시각 자극 중심, 환자 부담 경감

참고: 실제 검사 시간과 프로토콜은 기관 설정과 환자 상태에 따라 달라질 수 있습니다.

핵심 기술: VR·안구추적·전정 알고리즘

‘안나’의 핵심은 세 가지입니다. 첫째, VR이 제공하는 표준화된 시각 환경입니다. 진단에서 중요한 것은 같은 자극을 같은 방식으로 반복하는 능력인데, VR은 밝기, 패턴, 주파수, 속도, 시야각을 정밀 제어해 재현성을 확보합니다. 둘째, 고주사율 안구추적으로 미세한 안진과 보상운동을 정확히 포착합니다. 셋째, 기록된 신호를 전정 네트워크 기반 알고리즘이 분석해 말초성(BPPV, 전정신경염 등)과 중추성(소뇌·뇌간 관련) 가능성을 확률적으로 분류합니다. 🚀

안구추적 데이터는 머리 움직임(IMU 기반)과 동기화되어 VOR(전정-안구 반사)의 이득 변화, 위상 지연, 비대칭성을 수치화합니다. 이 점이 단순 관찰식 검사와 ‘질’적으로 다른 지점입니다.

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FDA 승인 의미와 기준

미국 FDA 승인은 단순한 홍보 문구가 아니라, 안전성과 유효성에 대한 근거가 검토되었음을 뜻합니다. ‘안나’는 임상 데이터로 민감도·특이도, 반복측정 신뢰도, 사용자 안전성(멀미·구역감 최소화 설계), 데이터 보안 준수 등을 입증해 의료기기 등급에 맞는 요건을 통과했습니다. 이는 해외 병원 채택과 보험 코드 적용 논의를 촉진시키는 실질적 관문입니다.

“FDA를 통과한 VR 전정 진단 워크플로우는 이제 ‘대안’이 아니라, 특정 케이스에서 ‘표준’의 후보가 됩니다.”

 

국내 환자분들께도 의미가 큽니다. FDA 승인은 글로벌 다기관 연구의 발판이 되며, 국내 식약처와의 상호참조에 유리하게 작용해 도입 속도를 앞당길 수 있습니다.

임상 활용 시나리오와 워크플로우

실제 진료에서는 문진으로 시작합니다. 발현 시점, 회전성 여부, 청력 변화, 두통·신경학적 증상 동반 여부를 확인한 뒤 ‘안나’ 검사를 배치합니다. 환자는 헤드셋을 착용하고, 정적·동적 시야 자극, 머리 충동, 시고정 억제, 체위 변화 프로토콜을 순서대로 수행합니다. 장점은 검사자 숙련도 편차를 줄이고, 결과를 수치화해 경과를 비교하기 쉬운 구조라는 점입니다.

 

특히 응급실·1차 의료기관에서는 중추성 어지럼증 의심 케이스를 빠르게 솎아내는 트리아지 용도로 강점이 있습니다. 수분 내 결과 요약 리포트가 생성되어 신경과·이비인후과 협진으로 자연스럽게 연결됩니다.

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기존 검사 대비 차별점과 한계

전정기능 검사는 이미 다양한 방법이 존재합니다. 비디오안진검사(VNG), 비디오 머리충동검사(vHIT), 체위성 안진 평가, 전정유발근전위(VEMP), 회전의자검사 등이 대표적입니다. ‘안나’의 차별점은 이들 요소를 VR 환경에서 통합하고, 자극의 반복성과 데이터 동기화를 강화했다는 데 있습니다. 결과적으로 재현성과 환자 수용성이 높아졌습니다.

그럼에도 한계는 존재합니다.

 

첫째, 강한 VR 멀미가 있는 소수 환자에게는 프로토콜 조정이 필요합니다.

둘째, 심혈관성 기립저혈압, 급성 신경학적 결손 등 응급 신호가 뚜렷한 경우에는 선행 안정화가 우선입니다.

셋째, MRI 등 영상검사를 대체하기보다, 중추성 의심 시 신속한 연계를 돕는 게이트웨이 역할로 보는 것이 적절합니다.

환자 경험: 빠르고 비침습적인 평가

환자 입장에서는 검사가 짧고 편안하다는 것이 가장 큰 변화입니다. 밝기와 소음이 조절된 공간에서 헤드셋만 착용하면 되며, 데이터는 자동 저장됩니다. 어지럼증이 다시 발현되는 순간에 가까운 조건을 VR로 재현하기 때문에, 증상-신호의 연결고리가 뚜렷해집니다. 결과 리포트는 환자도 이해하기 쉬운 그래프로 제공되어 재발 관리에도 도움이 됩니다.

 

또한 재활 단계에서는 VOR 적응 훈련, 균형 훈련, 시각-전정 충돌 완화훈련 등 맞춤형 프로그램을 덧붙일 수 있어, 진단에서 재활까지의 연속성을 확보하게 됩니다.

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시장 파급력과 보험·규제 전망

FDA 승인으로 북미 시장 진입 요건을 충족한 만큼, 단기적으로는 응급실, 신경과, 이비인후과, 재활의학과 중심으로 도입이 확산될 전망입니다. 중장기적으로는 원격 모듈과 데이터 플랫폼이 결합되어, 가정 기반 추적과 디지털 바이오마커 축적이 가능해질 것입니다. 보험 측면에서는 기존 전정검사 코드와 연계하거나 신설 코드를 통해 적정 수가가 논의될 것으로 보입니다.

 

국내의 경우 식약처 허가, 신의료기술평가, 급여 등재의 3단계를 거치게 되는데, FDA 데이터는 강력한 참고 근거가 됩니다. 도입 초기에는 비급여 또는 선택진료 형태로 시작하되, 다기관 근거 축적을 통해 급여화 가능성을 모색하는 전략이 유효합니다.

결론

‘뉴로이어즈 안나’의 FDA 승인은 VR이 전정 진단의 주류 도구로 올라설 수 있음을 상징합니다. 표준화된 자극, 정밀 안구추적, 신뢰 가능한 알고리즘이 결합하면서, 우리는 더 빠르고 일관된 진단과 환자 친화적 경험을 동시에 얻을 수 있게 되었습니다. 다만, 영상·신경학적 평가와의 보완적 관계를 분명히 하며, 멀미 민감군 대응 프로토콜과 데이터 거버넌스를 함께 정비해야 합니다.

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의료기기 정보는 2025년 8월 기준 공개 자료와 업계 동향을 바탕으로 구성되었으며, 실제 임상 적용 시에는 각 기관의 지침과 허가 범위를 확인하시기 바랍니다.

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